الأطفال دون سن 12 سنة معرضون لخطر المعاناة من ردود الفعل السلبية من تناول الكوديين

بعد معرفة الحالات الخطيرة ، بعضها قاتل ، مرتبط بإعطاء الكودايين عند الأطفال لعلاج أعراض الألم ، تم التوصية بقيود ، من بينها مؤشر لعلاج الألم الحاد المعتدل فقط في أكثر من 12 سنة. وشريطة ألا يعتبر استخدام الإيبوبروفين أو الباراسيتامول بمثابة المسكن الوحيد.

الكودايين هو عبارة عن مادة أفيونية مُرخّصة ، من بين مؤشرات أخرى ، كمسكن للأدوية ، إما كمواد صيدلانية أحادية أو بالاشتراك مع مواد فعالة أخرى (على سبيل المثال الباراسيتامول أو الإيبوبروفين أو حمض أسيتيل الساليسيليك).

استعرضت لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي (PRAC) في الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) التوازن بين مخاطر ومخاطر العقاقير التي تحتوي على الكودايين المشار إليها في علاج الألم بين سكان الأطفال

تم تنفيذ هذا الاستعراض بعد أن عرفت العديد من حالات الأطفال الذين ماتوا أو عانوا من أعراض شديدة من التسمم بالمورفين، بعد إعطائه الكودايين كمسكن بعد تدخل استئصال اللوزتين أو استئصال الغد ، في حالة المعاناة من متلازمة توقف التنفس أثناء النوم الانسدادي. تبين أن جميع الأطفال الذين ماتوا هم من مستقلبات الكودايين فائقة السرعة أو الواسعة.

بعد المراجعة ، تم التوصل إلى أن الأطفال دون سن 12 عامًا لديهم مخاطر أكبر من ردود الفعل السلبية بعد إعطاء الكودايين ، وأن ردود الفعل هذه يمكن أن تكون خطيرة للغاية في بعض الحالات.

تختلف النسبة المئوية للأطفال الذين يعانون من عمليات التمثيل الغذائي على نطاق واسع أو سريع للغاية تبعًا لعرقهم ولا يوجد اختبار في الممارسة السريرية لتحديد درجة نشاط الإنزيم. وبالمثل ، أظهر تحليل البيانات ذلك فعالية هذا الدواء لعلاج الألم في السكان الأطفال محدودة وهي ليست متفوقة بشكل كبير على غيرها من المسكنات غير الأفيونية.

موانع الكوديين

  • المرضى تحت سن 18 الذين سيتم التدخل من استئصال اللوزتين / استئصال الغدانية بسبب متلازمة توقف التنفس أثناء النوم الانسدادي ، وذلك بسبب زيادة خطر ردود الفعل السلبية الخطيرة.

  • هؤلاء المرضى المعروف أنهم مستقلبون بسرعة فائقة ، لأنهم يمثلون مخاطر عالية جدًا للتسمم بالمورفين.

  • النساء أثناء الرضاعة الطبيعية، بسبب خطر تعرض الطفل لردود فعل سلبية خطيرة في حال كانت الأم مستقلب فائق السرعة.

  • ينبغي استخدام الكوديين عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا بأقل جرعة فعالة ولأقصر وقت ممكن. يجب إبلاغ المرضى أو مقدمي الرعاية لهم باستشارة الطبيب إذا لم يتم تحقيق تخفيف الألم خلال ثلاثة أيام.

  • لا ينصح باستخدام الكودايين في الأطفال الذين قد يكون لديهم حل وسط في التنفس مثل الاضطرابات العصبية العضلية أو أمراض الجهاز التنفسي أو أمراض القلب الشديدة أو التهابات الرئة أو التهوية في مجرى الهواء العلوي أو الصدمات المتعددة أو الأطفال الذين خضعوا إلى العمليات الجراحية واسعة النطاق.

  • يشار إلى الكوديين فقط لعلاج الألم الحاد المعتدل عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين لا يعتبر استخدامهم للإيبوبروفين أو الباراسيتامول كالمسكن الوحيد.

  • استخدام الكوديين هو بطلان بعد استئصال اللوزتين أو استئصال الغدانية في الأطفال دون سن 18 الذين يعانون من توقف التنفس أثناء النوم الانسدادي. يجب استخدامه بحذر عند الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يقدمون حل وسط لوظيفة الجهاز التنفسي أو الذين خضعوا لعمليات جراحية مكثفة.

فيما يتعلق ب استخدام الكودايين باعتباره مضاد للسعال عند الأطفال، سنشرع في مراجعة البيانات المتاحة وإذا كان لها تأثير على نسبة الفائدة إلى المخاطر. على الرغم من أن هذا لا ينتهي ، فمن المستحسن تطبيق القيود المذكورة أعلاه.